遂昌县局三举措开展口腔科使用医疗器械专项整治

口腔科使用医疗器械一直以来都是民生关注的热点，为保障群众用械使用质量安全，县局以问题为导向、以规范为目标，紧紧围绕“四个最严”要求，开展口腔科使用医疗器械专项整治工作。本次检查共出动执法人员80余人次，检查医疗机构口腔科2家，口腔诊所19家，责令整改3家。

一是强化领导，统筹部署。组织召开全局药品安全年度工作部署会，对口腔科使用医疗器械专项整治工作进行了统一部署，明确工作目标、检查要点等内容，要求科所队积极联动，共享检查信息，协同互助，严厉打击违法违规行为，维护人民群众用械安全。

二是强化检查，集中整治。坚持问题导向，以22年度检查情况为基础，将风险点较多的口腔诊所纳入重点检查对象，以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)为检查目标，重点检查医疗器械是否依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》建立并执行进货查验制度，是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械，购销记录是否健全、真实和可追溯，所使用产品是否取得《医疗器械注册证》，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。通过此次检查，发现22年度问题点较多的口腔诊所整体管理情况有明显提升。

三是强化宣传，优化环境。宣教结合，针对检查中发现的问题，及时开展现场指导解惑，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的再宣贯，帮助监管对象解决实际操作中的疑难问题，进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等记录，指导企业建立健全医疗器械质量管理规范制度，不断提升企业树立第一责任人的主体责任意识，保障群众用械安全，提升优化服务群众环境。

来源：遂昌县市场监督管理局