【浙江】临平区局“14条措施”促进生物医药产业发展

为全面贯彻落实党的二十大精神和省市委决策部署，围绕临平区“5+1”产业生态圈全力打造全省生物医药研发创新引领区的发展目标，临平区局主动融入服务经济发展大局，持续推进医药领域优化提升三个“一号工程”，立足市场监管职能，制定出台《促进生物医药产业发展工作方案》，细化落实蓝盾助企聚能生物医药领域14条措施，进一步建立健全市场监管领域生物医药产业赋能机制，精准助力生物医药产业高质量发展。

一、“架桥铺路”推进审评审批“加速跑”。一是搭建常态化对上沟通机制。依托省生物医药柔性服务站、“浙药赋能”基层服务平台等，为临平区生物医药企业争取省级专业指导服务;拓宽沟通渠道，与上级审批审评部门紧密联系，推荐临平区生物医药企业进入审评审批加速通道;二是建立重点项目跟踪机制。发挥药械专业监管优势，提前介入、动态梳理、专人跟踪，持续深化技术帮扶，在产品注册、生产规范、质量管理、软硬件要求等方面提供指导，以高站位、优服务、快节奏保障项目驶入快车道;三是发布《临平区生物医药产业审批服务指南》。从生物医药的属性概念、产品注册与备案、生产许可等角度对生物医药产业进行分类撰写，以专业监管角度指导临平区生物医药产业在招商、规划、发展等方面的工作，发挥政府精准助力作用。

二、“开槽蓄水”构建产业发展“培育池”。一是建全高质量培育体系。瞄准“政府质量奖”、“浙江制造”标准、“品字标”品牌认证三大质量标杆，围绕生物医药重点领域，以行业龙头骨干企业、中小企业“隐形冠军”为主体，全方位挖掘临平区生物医药企业进入培育库，推选三大质量标杆品牌重点培育企业;二是提升知识产权核心竞争力。对接省市资源，强化和省医疗器械知识产权联盟的合作，帮助生物医药企业加强知识产权布局，快速授权，积极维权，创奖夺标，以知识产权助力项目招引和成果转化;三是推进企业诚信体系建设。引导生物医药企业将信用管理融入企业发展战略，通过积极发动，广泛宣传，鼓励生物医药企业积极申报省市级“信用管理示范”企业、“守合同重信用”企业，提供主动服务，做好申报对象的指导、推荐和培育工作。

三、“管服并举”系紧企业发展“安全带”。一是实施企业信用修复。强化生物医药企业守法经营意识，依法开展信用修复管理工作，引导企业主动纠正失信行为，帮助企业尽早消除行政处罚等不良影响记录;二是建立容错免责清单。推出医药领域八大事项容错免责清单，全面推行轻微违法不予处罚或减轻处罚，首次执法检查中发现存在生物医药领域违法行为且违法行为危害后果轻微的企业，以提醒单形式现场告知整改;三是推进分级分类监管。深入推进药品、医疗器械等重点领域“双随机、一公开”监管与信用风险分类管理，按不同信用风险等级实施差异化监管，对信用风险低的进一步减少抽查比例和频次，实现“有事管住”、“无事不扰”;四是提前介入合规指导。深入开展生物医药领域的反垄断、反不正当竞争领域的合规性指导，建立常态化生物医疗领域和公平竞争领域重大经营事项党企共商制度。

四、“输血送氧”注入产业发展“营养剂”。一是助力企业信用融资。实施小微企业三年成长计划，继续推进生物医药小微主体信用融资破难工作，协助临平区有融资需求的生物医药企业成功获得信用融资;二是推动医药惠企政策落地。广泛听取企业意见，积极参与临平区生物医药产业的惠企政策的制定工作，并对各级奖补政策进行宣贯与解读，打通政策落地“最后一公里”;三是提升消费领域知名度。邀请消费者代表和主流媒体走进生物医药企业，进入生产车间和检验室，向消费者展示产品的生产管理以及质量控制过程，提升临平区药械产品的品牌知名度;四是依托行业协会凝聚发展合力。临平区局加强和省市药学会、省市医疗器械学会等行业学术机构平台联络，以平台优势搭建起桥梁优势、资源优势，进一步激活发展势能。

来源：浙江省药品监督管理局