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近年来,随着新药研发的相关法规政策的日趋完善、医药卫生体制的全面改革,以及外资研发机构的纷纷进驻等因素,我国CRO行业取得了蓬勃发展。近日消息,方恩医药官网显示已完成由高盛领投,礼来亚洲基金跟投的约6200万美元D轮融资。此轮融资将用于支持公司未来的业务增长,扩充并提升对现有全球客户的服务。
据统计,方恩医药共获四轮融资,2007年,获得天创资本、DFJ德丰杰投资的1291万元种子轮融资;2009年,获得DFJ德丰杰投资的天使轮融资;2015年,完成元生创投投资的A轮融资。
资料显示,方恩医药成立于2007年,是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司,主要为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒、第三方稽查等一站式临床研究相关服务。
方恩医药联合创始人兼执行董事长张丹博士表示:“此次由高盛领投的D轮融资将帮助方恩扩充并提升对现有全球客户的服务,并更好地帮助中国企业走向世界和国际企业进入中国市场。”
近年来,随着新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑,国际制药企业开始更多的将CRO企业纳入其医药研发环节中,以控制成本、缩短周期、减少研发风险。从下表中可以看出,CRO使用度越高,则申报延期的时间越短,反之,则申报延期的时间越长。
图表:CRO引入对于申报延期时间的影响
另外,CRO的引入能够有效缩减企业临床试验的时间,三期临床所节省的时间在20-60周不等。
图表:CRO引入与否对临床试验期的影响
随着药物研发成本的快速增加与研发周期的不断延长,CRO行业的价值日益体现,已经快速发展成为药物研发产业链中不可缺少的环节。前瞻产业研究院发布的《国医药研发外包(CRO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,近年来制药企业与CRO公司的合作不断增强,CRO市场占药物研发费用比重不断增加,从2008年的13.6%增长至2017年27.3%。
图表:2007-2017年中国CRO行业市场规模增长趋势(单位:%)
前瞻产业研究院认为,基于渗透率的稳步提升和研发投入的持续增长,未来我国CRO 企业将承担越来越多研发外包服务。考虑到我国在成本等方面的优势以及处于新兴市场的背景,预计到2020年,中国CRO市场容量有望超过1000亿元。
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